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2025-09-28 04:00:02 업데이트
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| 상품번호 |
1949764 |
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| A/S정보 |
A/S기간 : 상품수령일로부터 12개월 이내 |
| 제조자,수입품의 경우 수입자를 함께 표기 | 1. 바로잰 II 혈당측정기 : 제조업자_아이센스 원주공장 / 판매업자_한독 일회용수동랜싯 제조의뢰자 : 아이센스 원주공장 수동채혈기: 제조자_Beijing Ruicheng Medical Supplies Co. Ltd / 제조의뢰자: 아이센스 원주공장 2. 바로잰 혈당측정 검사지 : 제조업자_아이센스 원주공장 / 판매업자_한독 3. 메드란스 플러스 : 제조원_HTL-STREFA S.A, 폴란드 / 수입업자_한독 4. 바로잰 알콜스왑(에탄올) :제조원_이도팜/ 판매업자_한독 |
|---|---|
| 제조국 | 바로잰 II혈당측정기, 바로잰 혈당측정 검사지 =한국 일회용수동랜싯=중국 수동채혈기=중국 메드란스 플러스=폴란드 바로잰 알콜스왑(에탄올)=한국 |
| 품질보증기준 | 제품 이상 시 공정거래위원회 고시 소비자분쟁해결기준에 의거 보상합니다 |
| A/S 책임자와 전화번호 | 소비자상담실: 080-307-5000 |
| 취급시 주의사항 | 1. 바로잰 II 혈당측정기 주의사항: (1). 측정기를 직사광선, 열, 지나치게 높은 습도에 노출시키지 마십시오. (2). 검사지 삽입구에 먼지, 혈액, 물 등이 들어가지 않도록 주의하십시오. (3). 측정기를 떨어뜨리거나 강한 충격을 주지 마십시오. (4). 측정기를 함부로 분해, 수리 또는 개조하지 마십시오. (5). 측정기는 한독에서 판매하는 바로잰 검사지만 사용하십시오. 2. 바로잰 혈당측정 검사지 주의사항: (1). 검사지를 만지기 전에 손을 깨끗이 씻고 충분히 말립니다. (2). 본 검사지는 손상 또는 오염을 피하기 위하여 반드시 검사지 용기에 보관하고, 용기에서 꺼낸 후에는 바로 사용하여야 합니다. (3). 검사지를 꺼낸 후에는 바로 뚜껑을 닫아 습기에 노출되지 않도록 주의해야 합니다. 새 검사지라도 습기에 오래 노출되면 변질 될 수 있으며, 혈당측정값에 영향을 줄 수 있습니다. (4). 검사지를 혈당측정기에 삽입할 때, 무리한 힘을 가하지 않도록 주의하여 검사지의 측정기 접촉부가 충분히 삽입되도록 해야 합니다. (5). 검사지의 혈액 주입부를 손으로 만져서는 안됩니다. (6). 검사지를 구부리고 자르거나 형태를 변형시켜서는 안됩니다. (7). 혈액 주입시 확인 창 전체가 적색으로 변해야 합니다. 만일 확인창이 채워지지 않으면 Er4 메시지가 표시되거나 측정결과가 부정확할 수 있습니다. 3. 메드란스 플러스 주의사항: (1). 채혈을 위해 손가락, 발뒤꿈치, 귀에만 사용한다. (2). 일회용 제품이므로, 보호덮개가 파손되었거나, 침이 보호덮개 밖으로 노출되어 있는 경우에는 사용하지 않는다. (3). 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다. 4. 바로잰 알콜스왑(에탄올) 주의사항: (1). 외용만으로만 사용하십시오. (2). 서늘하고 건조한 곳에 보관하시고 모든 발화원으로부터 격리시키십시오. |
| 품명 및 모델명 | 1. 바로잰 II (품목명: 개인용체외혈당측정기, 모델명: GM01IAC, 품목명: 일회용 수동랜싯 , 모델명: 30G 품목명: 채혈기, 모델명: CareSoft Lancing Device ) 2. 바로잰 혈당측정 검사지(품목명:개인용체외진단검사시약II, 모델명:BAROZEN Blood Glucose Test Strip) 3. 메드란스 플러스(품목명:일외용 자동랜싯, 모델명:Medlamce Plus Super Lite) 4. 바로잰 알콜스왑(에탄올): 의약외품_분류번호 46000 |
| 동일모델의 출시년월 | 바로잰 II meter : 2017년 2월 (한독이 유통을 시작한 시점) 바로잰 strip : 2018년 5월 (ISO 2013적용 버전) 바로잰 채혈침 : 2017년 10월 바로잰 스왑 : 2018.05 > 현재 제품 사양으로 허가변경 완료된 시점. 디자인/제품표기기재사항/탈지면 크기 등 전면 변경됨 메드란스 플러스(안전란셋) : 2019.06 > 한독이 국내 수입 총판 대리점으로, 국내 유통 시작한 시점 |
| 정격전압, 소비전력 | 해당사항 없음 |
| 허가, 인증, 신고번호 | 1. 바로잰 II (품목명: 개인용체외혈당측정기, 모델명: GM01IAC)_품목허가번호:체외 제허 15-1623호 품목명: 일회용 수동랜싯 , 모델명: 30G(제인 15-4094호), 품목명: 채혈기, 모델명: CareSoft Lancing Device,(제신 15-597호) 2. 바로잰 혈당측정 검사지(품목명:개인용체외진단검사시약II, 모델명:BAROZEN Blood Glucose Test Strip)_품목허가번호: 제허 13-1164호 3. 메드란스 플러스(품목명:일외용 자동랜싯, 모델명:Medlamce Plus Super Lite)_품목허가번호:수인 13-813호 4. 한독 바로잰 혈당용품 의료기기 광고 심의의 건 인서트 심의 품목명: 개인용혈당측정기_심의번호: 12021-T10-10-0124, 유효기간: 24.09.17 품목명: 일회용자동랜싯_심의번호: 12021-T10-10-0126, 유효기간: 24.09.17 품목명: 개인용혈당검사지_심의번호: 12021-T10-10-0127, 유효기간: 24.09.17 판넬 심의 품목명: 개인용혈당측정기_심의번호: 12021-T10-10-0125, 유효기간:24.09.27 품목명: 일회용 자동랜싯_심의번호:12021-T10-10-0128, 유효기간:24.09.27 |
| 제품의 사용목적 및 사용방법 | 1. 바로잰 II 혈당측정기 사용목적: 자가검사용으로 채혈검체를 이용하여 체외에서 혈중글루코스를 측정하는 시스템으로서 측정기를 포함한다. 일회용수동랜싯 사용목적: 채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 일회용이다. 채혈기사용목적: 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구, 채혈침 제외 사용방법; 혈당측정방법 (1). 용기를 개봉하여 검사지를 꺼냅니다. (2). 검사지의 측정기 접촉부를 검사지 삽입부에 삽입합니다. 삐~ 소리가 날 때까지 가볍게 밀어 넣습니다. 이때 검사지가 구부러지지 않도록 주의 하십시오. (3). 검사지 코드를 자동으로 인식한 후 화면에 혈액 주입 표시가 나타납니다. (4). 시료를 준비함에 있어 랜싯은 개봉 전 파손 되었을 경우 사용하지 않습니다. 먼저 랜싯의 보호캡을 완전히 빠질 때까지 돌려서 빼내고, 사용하는 채혈기의 사용방법에 따라 랠싯을 채결합합니다. 채혈 부위에 채혈기를 접혹하고, 동작하여 채혈합니다. (5). 측정기에서 빠~소리가 날 때까지 혈액 주입부 끝의 좁은 틈에 혈액 방울을 갖다 댑니다. (시료의 부피는 0.5uL 이상이면 정확한 결과를 얻을 수 있습니다. ) (6). (5)에서 1초까지 측정기가 카운트한 뒤 측정결과가 나타납니다. 측정 결과는 측정기에 자동으로 저장됩니다. 검사지를 빼내면 측정기는 3 초 후 자동으로 꺼집니다. 2. 바로잰 혈당측정 검사지 사용목적: 당질대사 장애를 진단하기 위하여 혈액내 포도당을 측정하는 혈당측정기에 사용되는 검사지 사용방법: (1). 시료의 준비 시료로 신선한 모세혈을 사용합니다. 오염된 시료의 경우는 부정확한 결과를 나타낼 수 있으니 주의하십시오. (2). 측정조건 측정 적혈구 용적률 범위: 15-65% 측정 습도 범위: 10-90% 측정 농도 범위: 20-6001 mg/dL (3). 측정방법 용기를 개봉하여 검사지를 꺼냅니다. 검사지를 혈당츨정기에 삽입하고, 혈액 주입표시가 나오는 지 확인합니다. 시료를 준비합니다. 시료를 검사지의 혈액 주입부에 주입합니다. (시료의 부피가 0.5uL 이상이면 정확한 결과를 얻을 수 있습니다. ) 측정 개시 후 5초가 경과하면 결과가 표시됩니다. (4). 사용 후 보관방법 일회용이므로 사용 후 폐기합니다. 3. 메드란스 플러스 사용목적: 채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구 사용방법: (1). 채혈부위를 소독한다. (2). 랜싯침의 보호덮개를 비틀어 제거한다. (3). 제품 외관을 잡고 쉴드가 채혈부위에 닿도록 한 후 압력을 가하여 채혈을 한다. |
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정말 좋아요~ 거풍도 많고 머릿속도 깨끗 엄마랑 나눠쓰고 있는데 완죤 만족입니다~^^ 정말좋아요~ 거풍도 많고 머릿 속도정말좋아요~거풍도많고 머릿속도 깨끗엄마랑 나누쓰고 완죤 만족 입니다~^^ 정말 좋아요~ 거풍도 많고 머릿속도 깨끗~ 엄마랑 나눠쓰고 있는데 완죤 만족입니다~^^